A PozitronScanTM egy magas minőségű diagnosztikum, amely pozitron bomló izotóppal jelölt szénhidrátot, (18FDG-t) tartalmaz aktív hatóanyagként. A Pozitron Diagnosztika Kft. a készítményt napi rendszerességgel állítja elő, mivel a molekulába épített izotóp gyors bomlása miatt a gyógyszerkészítményt csak a vegyület szintézisének napján lehet felhasználni.
A PozitronScanTM szintéziséhez szükség van a fluor 18-as tömegszámú izotópjára (18F), amely a diagnosztikus vizsgálat során a detektáláshoz szükséges gamma fotonokat szolgáltatja. A Pozitron-Diagnosztika Kft. ezt az izotópot közvetlenül a kémiai beépítés előtt egy, csak erre a célra kifejlesztett, modern részecskegyorsító berendezésben, az amerikai gyártmányú EclipseHP ciklotronban hozza létre. Tekintve, hogy a ciklotront kifejezetten erre a célfeladatra optimalizálták, az izotóp igen nagy megbízhatósággal, és garantáltan kiemelkedő minőségben állítható elő.
A megfelelően elkészített protokoll alapján a radioaktív nyomjelző-molekula többlépéses szintézisét egy programozható logikai vezérlő irányítja, manuális beavatkozás nélkül. Tekintve, hogy a jelző izotóp hordozómentes formában áll rendelkezésre az előállítást követően, így a jelzett hatóanyag is csak igen kis mennyiségben - jóval a farmakológiai hatást kiváltó koncentráció alatt - található a készítményben. Így érthető, hogy a radioaktív izotóp által leadott sugárdózison túl, a készítmény alkalmazása nem jár semmiféle mellékhatással.
A PET vizsgálatokhoz szükséges steril, pirogénmentes gyógyszerkészítményeket a legfrissebb uniós normáknak megfelelően, mikrobiológiailag tiszta körülmények között állítják elő. Minden gyártási tétel felhasználás előtt az Európai Gyógyszerkönyv szerinti minőségvizsgálaton esik át. A gyártás és a minőség-ellenőrzés folyamata a helyes gyógyszergyártási gyakorlatnak (GMP) megfelelően, minőségbiztosítás által jóváhagyottan zajlik, és a termék gyógyszerész által felszabadítva kerülhet csak felhasználásra.



